喜報(bào)I 合肥華威藥業(yè)“鹽酸莫西沙星滴眼液”獲批上市

2023年11月17日，合肥華威藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星滴眼液（0.5% 25mg：5ml）《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)我司按照化藥4類申報(bào)的鹽酸莫西沙星滴眼液（0.5% 25mg：5ml）上市，批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20234470。

鹽酸莫西沙星滴眼液是喹諾酮類抗菌藥，是左氧氟沙星后新一代抗菌藥，合肥華威藥業(yè)依托平臺(tái)專業(yè)的技術(shù)力量，豐富的產(chǎn)品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)以及強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)克服重重難關(guān)，成功獲得CDE批準(zhǔn)，目前已獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品有：度米芬原料、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液，年內(nèi)還有2個(gè)品種即將獲批。

鹽酸莫西沙星滴眼液為第四代喹諾酮類抗生素，比左氧氟沙星更新一代，因此不良反應(yīng)小，應(yīng)用范圍更廣泛。主要適應(yīng)癥：用于治療敏感微生物引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎，目前已開(kāi)始逐步替代左氧氟沙星滴眼液，成為結(jié)膜炎首選藥物。

合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2017年開(kāi)始，公司大力發(fā)展新藥、仿制藥的研發(fā)，主要致力于眼科制劑、外用制劑、口服制劑、軟膏劑等的研制與開(kāi)發(fā)，目前已成功研制并開(kāi)發(fā)滴眼劑系列新產(chǎn)品10余個(gè)，其中6個(gè)品種已上報(bào)國(guó)家藥品審評(píng)中心。

公司設(shè)有省級(jí)研發(fā)技術(shù)中心，已成功開(kāi)發(fā)數(shù)十個(gè)品種，多數(shù)已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)生產(chǎn)。公司有滴眼劑車間、外用液體制劑車間，口服液體車間等生產(chǎn)線，生產(chǎn)產(chǎn)能靈活，可滿足申報(bào)和商業(yè)化生產(chǎn)需求。合肥華威藥業(yè)著力打造從藥品研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)一條龍的CDMO服務(wù)平臺(tái)，打造讓客戶放心、安心的合作環(huán)境，開(kāi)放的合作模式，與客戶風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。公司深耕外用制劑領(lǐng)域，努力實(shí)現(xiàn)自己和客戶的價(jià)值，做老百姓用得起的好藥。

業(yè)務(wù)范圍：滴眼劑，外用液體（玻瓶、塑瓶、袋裝），口服液體（玻瓶、塑瓶、袋裝），軟膏劑以及中藥液體制劑的CDMO業(yè)務(wù)。